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  • 大連對醫療器械經營企業 實施分類監管

    呂麗

    2021年03月26日06:42  來源:遼寧日報
     
    原標題:大連對醫療器械經營企業 實施分類監管

      記者3月25日獲悉,大連市綜合風險程度、企業業態、質量管理和遵守法規等因素,同時結合醫療器械不良事件和產品投訴等實際情況,今年起對全市7520家企業實施分類分級精準監管。

      大連市市場監督管理局加強醫療器械、行政審批、執法稽查等部門間合作,做到對全市7520家醫療器械經營企業經營主體、經營范圍、經營產品、經營地域等監管全方面覆蓋。實施科學分級統籌,將經營三類醫療器械、網絡銷售的企業統一納入二級以上監管范圍;將有違法違規記錄的企業納入三級監管范圍,將第三方委托、冷鏈產品經營、進口總代理、高風險重點品種經營覆蓋面廣的110家企業,納入三級監管范圍并由大連市市場監管局統一監管。同時明確監管頻次,三級監管每年檢查不少于1次,二級監管每2年檢查不少于1次,兩者整改企業跟蹤檢查覆蓋率為100%,一級監管每年檢查不少于30%,各級監管的檢查結果將及時公布。

    (責編:王斯文、湯龍)
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